저희 회사는 의료기기 부품 가공 분야에서 수년간의 경험을 보유하고 있으며, 저희 제품은 의료기기 장비에 사용됩니다.

의료기기는 인체에 직접 또는 간접적으로 사용되는 기구, 장비, 기기, 체외진단 시약 및 교정기, 재료 및 이와 유사하거나 관련된 기타 품목을 말하며, 필요한 컴퓨터 소프트웨어도 포함됩니다. 그 효과는 주로 물리적 수단을 통해 얻어지며, 약리학적, 면역학적 또는 대사적 방법을 통해 얻어지거나, 관련되더라도 보조적인 역할만 합니다. 그 목적은 질병의 진단, 예방, 모니터링, 치료 또는 완화입니다. 부상의 진단, 모니터링, 치료, 완화 또는 기능 보상; 생리적 구조 또는 과정의 검사, 대체, 조절 또는 지원; 생명 유지 또는 지원; 임신 조절; 인체의 샘플을 검사하여 의학적 또는 진단적 목적으로 정보를 제공합니다.

세 가지 카테고리:

첫 번째 종류
정기적인 관리를 통해 안전성과 효과성을 충분히 보장할 수 있는 의료기기입니다.

두 번째 카테고리
안전성과 효과성을 관리해야 하는 의료 기기.

세 번째 카테고리
인체에 이식하여 생명을 유지하고 보조하는 의료기기로, 인체에 잠재적으로 위험할 수 있으므로 안전성과 효과성을 엄격히 관리해야 합니다.